Athena

Diversificação é diferencial indispensável para o Sucesso Regulatório das empresas.

Serviços

► Notificações, Registros e Revalidações de Produtos
  • Produtos para saúde (Equipamentos, Materiais para Saúde, Software);
  • Medicamentos;
  • Produtos para Diagnósticos In Vitro;
  • Cosméticos.
► Legalização de Empresas
  • Certificado de Responsabilidade Técnica – Conselhos de Classe Profissional (CREA, CRF, Coren etc.);
  • Alvará de Funcionamento(Prefeitura);
  • Legalização de Empresas;
  • Projeto Sanitário ou Layout de Fluxo Operacional (VISA);
  • Licença ou Cadastro de Funcionamento (VISA);
  • Atualização de Porte (ANVISA);
  • Autorização de Funcionamento(ANVISA);
  • Alteração de Endereço, Razão Social, Representante Legal e Técnico;
  • Ampliação/Redução de Classe ou Atividades;
  • Renovações de Certificados e Licenças;
  • Consulta de Zoneamento (verificação junto a Prefeitura).
► Certificação de Boas Práticas Nacional e Internacional (GMP)
  • Elaboração do Manual de Boas Práticas;
  • Procedimentos operacionais padronizados – POPs, obrigatórios.
► Sistema da Qualidade
  • Pré Inspeção para disposição adequada dentro do armazém;
  • Elaboração e/ou revisão do Manual de Qualidade bem como Procedimentos Operacionais Padrão;
  • Treinamento de colaboradores nos procedimentos da qualidade;
  • Implementação e Manutenção das Certificações ISO9001, ISO13485, ISO14971, RDC 16 (Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos);
  • Auditorias internas e ações pós auditorias.
► Assessoria Aduaneira
  • Despacho Aduaneiro: Gerenciamento completo de processos de importação e exportação, garantindo a conformidade com as normas alfandegárias.
  • Classificação Fiscal de Mercadorias: Assessoria na correta classificação de produtos conforme a Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) para evitar multas e sanções.
  • Cálculo de Tributos e Taxas: Determinação precisa de impostos e tarifas aduaneiras para otimizar custos e evitar despesas inesperadas.
  • Consultoria em Regimes Especiais: Orientação sobre regimes aduaneiros especiais, como drawback e entreposto aduaneiro, para aproveitar benefícios fiscais.
  • Auditoria e Compliance Aduaneira: Revisão e auditoria dos procedimentos aduaneiros para garantir conformidade legal e evitar penalidades. procedimentos aduaneiros para garantir conformidade legal e evitar penalidades.
► Desembaraço de Importação e Exportação
  • Abertura de Radar
  • Transporte e armazenagem
  • Agilidade no Processo: Rapidez e eficiência no desembaraço aduaneiro, minimizando o tempo de liberação das mercadorias.
  • Conformidade Regulamentar: Documentos e procedimentos atendam às exigências legais e aduaneiras.
  • Redução de Custos: Otimização de processos para evitar custos adicionais e garantir o melhor custo-benefício.
► Gestão de projetos customizados
  • Gestão personalizada de projetos regulatórios e aduaneiros: soluções feitas sob medida para assegurar conformidade, eficiência e redução de custos em cada etapa do processo.